Pluvicto Novartis
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RLTandem · Concurso de Casos Clínicos

BASES LEGALES DEL CONCURSO CASOS CLÍNICOS RLTandem Pluvicto

La participación en el concurso I Edición Concurso de Casos Clínicos RLTandem Pluvicto sobre el abordaje del cáncer de próstata metastásico progresivo resistente a la castración (CPRCm) positivo al antígeno de membrana específico de la próstata (PSMA) en pacientes que han recibido tratamiento con inhibidores de la vía del receptor androgénico (ARPI) y quimioterapia con taxanos tratados con Pluvicto queda sujeta a la aceptación de las siguientes bases legales (en adelante, las “Bases”).

PRIMERO. - Objeto y Organización:

  1. El objeto de las presentes Bases es regular la participación en el concurso RLTandem PLUVICTO® (en adelante, el “Concurso”).

1.2. El Concurso está organizado y convocado por NOVARTIS FARMACÉUTICA, S.A. con domicilio social en Gran Vía de les Corts Catalanes 764, 08013 Barcelona, España, y CIF A-08.011.074 (en adelante, “Novartis”), a través de los servicios contratados a Medistream.tv, S.L.U. (en adelante, “Medistream”), con domicilio social en C/Ciutat de Granada n31, 1er piso, 08005 Barcelona, con NIF B66525270.

SEGUNDO. - El Concurso:

  1. El Concurso consiste en la recogida de casos clínicos de pacientes con CPRCm positivos al PSMA en pacientes que han recibido tratamiento con ARPI y quimioterapia con taxanos tratados con Pluvicto® + ADT (± ARPI concomitante) en los que se ha realizado un seguimiento de al menos 7 meses desde el inicio de la terapia.

El caso clínico presentado deberá seguir ficha técnica del fármaco.

  1. Los objetivos del Concurso son:

  1. Recopilar y compartir casos clínicos reales presentados conjuntamente por especialistas de medicina nuclear y oncología médica de pacientes tratados con Pluvicto® favoreciendo la generación de evidencia en la práctica clínica real en España.

  2. Reforzar la necesidad de la colaboración multidisciplinar entre las especialidades de oncología médica y medicina nuclear para la optimización del circuito del paciente en este tipo de terapias con radioligandos como es Pluvicto®.

TERCERO. - Calendario estimado:

CUARTO. - Criterios de participación:

  1. Los participantes en el Concurso podrán ser oncólogos médicos y médicos nucleares que ejerzan en hospitales españoles independientemente de su categoría profesional (residentes o adjuntos). Cada caso clínico debe presentarse obligatoriamente de manera conjunta por un oncólogo médico y un médico nuclear del mismo hospital o centro derivador para la terapia con Pluvicto®.

  2. Los participantes potenciales no podrán participar en el Concurso si no han hecho llegar el caso clínico debidamente cumplimentado en la landing: https://www.casosclinicosrltandem.es/.

  3. Quedan excluidos de la participación en el Concurso aquellos participantes que tengan una relación laboral con otro laboratorio farmacéutico distinto a Novartis. Esto incluye a aquellos que estén en plantilla de otra empresa farmacéutica.

  4. NOVARTIS excluirá a cualquier participante que no cumpla con cualquiera de las condiciones estipuladas en las presentes Bases. Además, Novartis se reserva el derecho de restringir la participación de cualquier persona a su exclusivo criterio.

QUINTO. - Participación, plazos del concurso y puntuación:

  1. El participante podrá inscribirse en el Concurso desde las 10:00h del 7 de septiembre de 2026 hasta las 23:00h del 14 de diciembre, día de cierre de la plataforma.

  2. Para participar en el Concurso los participantes deberán acceder a la landing alojada en una domino de Medistream y gestionada por ellos comentada anteriormente: https://www.casosclinicosrltandem.es/:

    1. Acceder a la landing de registro ubicada en una web de Medistream y rellenar la plantilla que encontrarán ella, cumplimentando los campos marcados como obligatorios por cada participante de la correspondiente especialidad (oncología médica y medicina nuclear):

      1. Nombre y apellidos*.

      2. Correo electrónico*.

      3. Centro de trabajo*.

      4. Especialidad*.

      5. Nº de colegiado*.

      6. Teléfono.

      7. Provincia*.

* Campos obligatorios

  1. En la plantilla deberán rellenar también los campos que hacen referencia al caso clínico cumplimentando todos los apartados necesarios para presentar el caso al concurso.

  2. Aceptar las condiciones de la actividad, bases legales, términos de uso de la web, política de privacidad y cookies obligatorias. *

  3. En caso de que alguno de los Casos describiera algún efecto adverso relacionado con Pluvicto®, Medistream está obligado a reportarlo a Novartis. Por este motivo, el participante acepta que el Departamento de Farmacovigilancia de Novartis contacte con usted en caso de necesitar más información sobre el evento. *

  4. Autoriza a Novartis, de manera exclusiva, a reproducir, distribuir, comunicar al público y a transformar los casos clínicos por usted presentados y todo su contenido, tanto de forma total como parcial, a Novartis para su uso en el territorio mundial y durante todo el periodo de protección legal que exista sobre los mismos, siempre respetando la autoría de estos. Mediante su participación en el Concurso, garantiza ser el titular u ostentar título suficiente sobre los casos clínicos presentados y sobre todos los contenidos que forman parte del mismo para conceder la anterior autorización en favor de Novartis *.

  5. Acepta recibir comunicaciones específicas relacionadas con este concurso por parte del desarrollador del concurso (Medistream).

  6. No se aceptarán modificaciones del caso clínico una vez cargado y validado en la plataforma salvo aceptación expresa y justificada del comité científico.

  7. Acepta ser fotografiado y grabado en caso de participar en el webminar de comunicación de ganado del concurso, así como que los materiales resultantes de dicha grabación sean utilizados y editados por Novartis, tanto de forma total como parcial, a Novartis para su uso en el territorio mundial y durante todo el periodo de protección legal que exista sobre los mismos.

  1. Aquellos casos que hayan sido subidos a la plataforma en la fecha y hora límite de carga, pero no hayan podido ser revisados por cuestiones logísticas por el comité científico, quedarán excluidos de la valoración en caso de no haber podido ser evaluados.

  2. Al enviar un caso clínico, éste será remitido al comité científico quien lo evaluará (sin conocer la identidad de los participantes) y decidirá si lo acepta o si no cumple los criterios de aplicabilidad al concurso.

Una vez aceptado el caso clínico como apto para su valoración, los participantes recibirán confirmación del registro de su caso clínico a través de su correo electrónico si en el proceso de presentación se han cumplido todos los requisitos mencionados anteriormente.

  1. El participante no podrá contravenir las presentes Bases, ni el orden público y la moral con acciones de contenido político, racista, ofensivo, difamatorio, violento, pornográfico, agresivo, que vulneren derechos de terceros o que afecten directa o indirectamente a la imagen y al prestigio de Novartis y de Medistream.

  2. En caso de que haya algún caso clínico que sea presentado por un oncólogo médico o médico nuclear del hospital en el que trabaja el personal del jurado, ese componente del jurado no podrá participar en la evaluación del caso y, por tanto, su puntuación se anulará. En ese caso habrá que hacer una media entre las puntuaciones del resto del jurado para obtener la puntuación final.

  3. Los participantes solamente podrán presentar un caso clínico. Si alguien presenta dos o más casos, se contará la participación como nula.

SEXTO. - Jurado

  1. El jurado estará compuesto por un comité científico formado por:

Los miembros del Jurado son profesionales sanitarios de reconocido prestigio con experiencia y conocimiento suficientes para la valoración de los casos clínicos presentados a concurso.

  1. Toda cuestión que no esté expresamente descrita en las presentes Bases será resuelta por el Jurado. Las decisiones emitidas por este no podrán ser objeto de apelación o recurso.

  2. El acta con el fallo del Jurado estará disponible desde el 18 de enero de 2027 en la web del concurso https://www.casosclinicosrltandem.es/ para que todos los participantes la puedan consultar. La participación en la I Edición del concurso RLTandem Pluvicto implica la aceptación del fallo del Jurado.

  3. Los premios se entregarán la segunda quincena de enero de 2027, después de la votación del Jurado en un acto aún por determinar, pudiendo ser presencial o en formato digital. Los detalles de este se comunicarán a los participantes mediante correo electrónico con antelación y podrán consultarse también en la web del concurso https://www.casosclinicosrltandem.es/

  4. Novartis y Medistream no intervienen en ninguna de las decisiones del Jurado de modo alguno

  5. ¿Qué atribuciones tendrá el Jurado?

    • Declarar desierta la sección del concurso, si procediese.

    • Ampliar las fechas de cierre del Concurso.

    • Evaluar los casos clínicos enviados y rechazar estos, así como solicitar las aclaraciones necesarias para aquellos casos que estén aprobados provisionalmente.

    • Asegurar el cumplimiento de las bases legales en los casos presentados.

    • Actuar como jueces en caso de empate técnico, dando a conocer el premiado y el porqué de la elección.

El Jurado evaluará todos los casos clínicos presentados al concurso de forma anónima, es decir, sin conocer la identidad de los participantes.

  1. Criterios de evaluación

El Jurado evaluará los casos clínicos basándose en los siguientes criterios:

Total: 100 puntos.

SÉPTIMO. - Proceso de selección:

  1. El proceso de selección será el siguiente:

En la primera fase de selección del concurso cada miembro del jurado dará una puntuación individual a cada caso.

Los casos se valorarán a partir de los criterios mencionados en el apartado 6.7. con una puntuación del 0 al 100. Al final se hará un recuento de la puntuación y se elegirán los 3 casos que hayan obtenido mayor puntuación como finalistas de entre los cuales se nombrará ganador al caso clínico con más puntuación.

En caso de empate el jurado deberá reunirse para tomar una decisión conjunta basándose en los criterios mencionados.

OCTAVO. - Premio:

  1. El premio de los finalistas, consiste en presentar públicamente sus casos clínicos del concurso en un webinar organizado por Novartis que se celebrará aproximadamente durante la segunda quincena de enero de 2027. Al final del webinar se dará a conocer el caso ganador que obtuvo la mayor puntuación según los criterios mencionados en el apartado 6.7 de entre los casos finalistas. La participación en el webinar no contempla remuneración alguna pues y forma parte del premio de los finalistas del concurso.

  2. Habrá una sola pareja ganadora (oncólogo médico y médico nuclear) del concurso. El especialista en oncología médica será premiado con una inscripción para el congreso ESMO 2027, que será presencial y completa incluyendo la logística. El congreso de ESMO 2027 está previsto que se celebre entre el 17 y el 21 de septiembre de 2027 en Barcelona. El especialista en medicina nuclear será premiado con una inscripción para el congreso EANM 2027, que será presencial y completa incluyendo la logística. El congreso EANM 2027 se celebrará en el mes de octubre de 2027 en una ciudad europea aún por determinar. Además, se difundirá un publirreportaje con una entrevista a los ganadores del concurso y en la página web de Novartis para profesionales sanitarios.

  3. Para poder recibir el premio, los ganadores deberán formalizar cuantos documentos sean necesarios y proporcionar información precisa a Novartis (por ejemplo, justificante de titularidad de la cuenta bancaria, recibo del premio, etc.).

  4. Novartis, se reserva el derecho de declarar desierto el presente concurso, total o parcialmente, en cualquiera de los siguientes supuestos:

    1. Cuando no se presenten candidaturas dentro del plazo establecido.

    2. Cuando las candidaturas recibidas no cumplan los requisitos de admisión o participación previstos en las presentes Bases.

    3. Cuando, a juicio motivado del Jurado, ninguno de los casos clínicos presentados alcance un nivel suficiente de calidad científica, rigor metodológico, interés clínico o adecuación a los objetivos del concurso para merecer la concesión del premio.

    4. Cuando el número de candidaturas válidas sea insuficiente para permitir una evaluación competitiva adecuada.

    5. Cuando se detecten irregularidades, indicios de fraude, plagio, vulneración de derechos de terceros, incumplimiento de la normativa aplicable o de las presentes Bases por parte de cualquiera de los participantes.

    6. Cuando concurran circunstancias extraordinarias, causas de fuerza mayor o cualquier situación ajena al control razonable de Novartis que imposibilite el correcto desarrollo del concurso o comprometa su integridad, transparencia o finalidad.

    La decisión de declarar desierto el concurso corresponderá a Novartis y/o al Jurado, según proceda, tendrá carácter definitivo y no generará derecho a reclamación, indemnización o compensación alguna por parte de los participantes, salvo en aquellos supuestos en que la normativa imperativa aplicable disponga lo contrario.

NOVENO. - Entrega del premio:

  1. Los ganadores serán informados formalmente sobre cómo canjear su premio por Medistream de forma individual a través de la dirección de correo electrónico que hayan facilitado en su registro en un plazo máximo de 5 días desde la publicación de los ganadores.

  2. En el caso de que no fuera posible localizar a los ganadores en un plazo de 30 días naturales por correo electrónico, o bien si los ganadores rechazasen el premio expresamente, por cualquier causa, Medistream acudirá a los siguientes clasificados por orden de puntuación.

  3. Los resultados del Concurso también se publicarán en febrero del 2027.

  4. Novartis y Medistream quedan exentas de toda responsabilidad que pudiera derivarse de los posibles errores existentes en los datos facilitados por los ganadores, en el caso de que no sea posible su identificación o localización. Asimismo, los ganadores eximen a Novartis y Medistream de la responsabilidad derivada de cualquier perjuicio que pudieran sufrir en el disfrute del premio objeto de las presentes Bases.

DÉCIMO. - Privacidad de datos:

Datos Personales

Novartis es la entidad responsable del tratamiento de los datos personales facilitados en el ámbito de la gestión de la Iniciativa, atribución, promoción y difusión de los Premios y garantiza la seguridad y confidencialidad del tratamiento de los datos personales de los participantes en la candidatura a los Premios, así como de los datos personales del/de los Ganador/es, tratando los datos de conformidad con la legislación aplicable, en particular el Reglamento (UE) 2016/679 del Parlamento y del Consejo, de 27 de abril de 2016, relativo a la protección de las personas físicas en lo que respecta al tratamiento de datos personales y a la libre circulación de estos datos ("RGPD").

Los datos personales de los candidatos recogidos en el marco de la gestión de la Iniciativa y la concesión [de los Premios] serán: datos identificativos (nombre y apellidos, DNI), datos de contacto (correo electrónico, teléfono) y datos relativos a la carrera profesional (Centro de Trabajo, Especialidad, Número de Colegiado, Provincia). A su vez, los datos personales del Ganador o Ganadores recogidos en el marco de la promoción y difusión [de los Premios] serán: datos de identificación, voz e imagen. Como se menciona en las cláusulas arriba, los resultados del Concurso se publicarán en la página web del Concurso y los Ganadores podrán tener que facilitar otros datos para participar en el Congreso (…).

A los efectos de la gestión de la Iniciativa y de la concesión [de los Premios], Novartis tratará los citados datos personales en función de la relación con el titular, o para gestiones precontractuales a solicitud del titular.

Los candidatos quedan informados de que el suministro de sus datos personales a Novartis, a través de su solicitud, es necesario y obligatorio a efectos de la participación en esta Iniciativa.

Los datos personales necesarios para la grabación, captación y posterior difusión de imágenes (vídeos o fotografías) serán tratados con la finalidad de promocionar [los Premios] por cualquier medio o soporte, en su formato original o con las alteraciones o adaptaciones que resulten necesarias, a saber, a través de páginas web (incluida la página web de Novartis), redes sociales, publicaciones u otro material promocional en territorio nacional y extranjero (sin que proceda compensación económica alguna a los interesados), con base en el consentimiento de los interesados, El/los Ganador/es podrá/n, en cualquier momento, revocar su consentimiento para el tratamiento de sus datos personales con esta finalidad, de conformidad con la legislación aplicable, sin perjuicio de que se considere válido el tratamiento realizado con base en el consentimiento previamente otorgado, en los términos de la cláusula anterior.

Novartis implementa todos los mecanismos de seguridad necesarios y adecuados para proteger los datos personales de los candidatos y [Ganador(es)], tanto cuando los datos son tratados directamente por Novartis como cuando los datos son tratados por entidades subcontratadas por Novartis (como Medistream).

No obstante, los candidatos y el/los Ganador/es también deberán disponer de las medidas de protección necesarias en los equipos que utilicen para minimizar el riesgo de acceso indebido a los datos en el momento de presentar las candidaturas.

En el ámbito de la presente Iniciativa y con vistas a la concesión de [los Premios], Novartis podrá utilizar subcontratistas, [incluido Medistream], que actuarán, a efectos del tratamiento de datos personales y de conformidad con la legislación aplicable, como encargados del tratamiento de datos, tratando los datos de los candidatos y Ganador(es) de acuerdo con las instrucciones y para los fines establecidos por Novartis. Novartis no comunicará los datos personales recogidos en el marco de esta Iniciativa a ningún otro tercero, sin perjuicio de cualquier obligación legal o reglamentaria que exija dicha comunicación.

En el marco de la solicitud, no se comunicarán datos de carácter personal relativos a pacientes, pudiendo tratarse únicamente datos anonimizados, tal y como se ha mencionado anteriormente.

Sin perjuicio de lo anterior, si en el marco de la solicitud, los candidatos describen alguna reacción adversa u otra situación especial de seguridad relacionada con medicamentos comercializados por Novartis o cualquier empresa del Grupo al que pertenezca, los datos personales que se faciliten serán tratados por Novartis a los efectos de cumplir con sus obligaciones legales de farmacovigilancia -tal y como se ha mencionado anteriormente.

Sin perjuicio de los plazos de conservación previstos por la ley, y/o cuya aplicación sea aconsejable a la luz de la posición jurídica de Novartis (por ejemplo, en relación con los plazos de prescripción, litigios o investigaciones reglamentarias), los datos se conservarán durante un plazo de 1 (un) año, transcurrido el cual serán suprimidos.

El tratamiento de datos personales en el marco de la iniciativa puede implicar la transferencia de datos a jurisdicciones situadas fuera de la UE, incluidos los Estados Unidos, que pueden tener normas de protección de datos diferentes de las vigentes en Portugal. Novartis se asegura de que existan medidas contractuales y de otro tipo adecuadas para proteger los datos personales cuando se transfieren datos personales (como que el receptor esté sujeto a las Cláusulas Contractuales Tipo de la UE, o a un código de conducta o certificación aprobados por la UE).

Los candidatos y [Ganador(es)] tienen derecho a acceder a sus datos personales y a obtener de Novartis la rectificación, actualización, supresión y/o portabilidad de los datos que les conciernen, así como el derecho a oponerse y/o solicitar la limitación del tratamiento de sus datos personales. Los interesados podrán ejercer estos derechos presentando una solicitud por escrito a Novartis a la siguiente dirección de correo electrónico dpospain.novartis@novartis.com. Los candidatos y [Ganador(es)] también podrán dirigirse a Novartis, a través de los mismos contactos, para solicitar aclaraciones relacionadas con el tratamiento de sus datos personales. El Delegado de Protección de Datos de Novartis puede ser contactado en la siguiente dirección: global.privacy_office@novartis.com.

Los Candidatos y el/los Ganador/es también tienen derecho a presentar una reclamación ante la Agencia Española de Protección de Datos (AEPD) si consideran que Novartis ha incumplido las disposiciones legales en materia de protección de datos.

Para más información sobre cómo Novartis trata tus datos personales, consulta nuestra política de protección de datos: https://www.novartis.com/es-es/sites/novartis_es/files/2022-03/bp.pdf.

Divulgación

El/los Ganador/es acepta/n que Novartis utilice sus datos identificativos, título profesional, así como su imagen y voz según contenidos en los soportes entregados por los candidatos al registrarse o en aquellos realizados durante su participación durante el webminar, a los efectos de publicitar el Caso ganador, sin limitación de forma o soporte.

Asimismo, aceptan y manifiestan su voluntad de ser entrevistados, fotografiados y/o filmados por Novartis o por terceros indicados por Novartis, en cualquier momento y/o en las fechas indicadas, a los efectos de publicitar el Caso ganador, durante o después de su vigencia.

También aceptan que su logotipo y/o el logotipo del Proyecto puedan ser utilizados por Novartis, en particular en su sitio web, con el fin de dar publicidad al Poster.

El/los Ganador/es se compromete/n a mencionar el Premio recibido por Novartis en todos los trabajos publicados o presentaciones orales realizadas en el ámbito de esta Iniciativa, concretamente colocando la marca y el logotipo de Novartis.

El/los Ganador/es reconoce/n y acepta/n que Novartis podrá tener que comunicar a las entidades competentes información relativa al Premio, concretamente su importe y la identidad del/de los [Ganador/es], así como cualquier otro elemento que Novartis considere relevante o que tenga carácter obligatorio.

UNDÉCIMO. - Aceptación de las Bases:

  1. La participación en el Concurso implica la aceptación expresa y completa de estas Bases por parte de los participantes. NOVARTIS se reserva el derecho de interpretar y/o modificar las bases del Concurso en cualquier momento, e incluso cancelarlo por una razón justificada. En cualquier caso, NOVARTIS se compromete a comunicar las condiciones modificadas o, en su caso, la anulación del Concurso en su conjunto, para que todos los participantes tengan acceso a esta información.

  2. Al participar en el Concurso, los participantes se comprometen a aceptar y respetar, en todos los términos, las decisiones del jurado, renunciando expresamente a cualquier reclamación sobre estas decisiones.

DUODÉCIMO. - Publicación

Estas Bases serán publicadas con antelación y mientras dure el Concurso, en la siguiente página web: https://www.casosclinicosrltandem.es/

DÉCIMO TERCERO. - Transparencia

En cumplimiento de las directrices y/o regulaciones que la Asociación Nacional Empresarial de la Industria Farmacéutica ("Farmaindustria") va dictando con la finalidad de asegurar una mayor transparencia en las interactuaciones entre los diferentes partícipes de la industria, Novartis informa que tiene la obligación de publicar nominalmente las transferencias de valor realizadas a favor del Participante ganador del Premio.

DÉCIMO CUARTO. - Reclamaciones

Cualquier reclamación relacionada con las presentes bases debe enviarse por escrito a la atención de Novartis en la siguiente dirección: Novartis, Gran Vía de les Corts Catalanes, 764, L’Eixample, 08013 Barcelona o a la dirección de correo electrónico info@casosclinicosrltandem.es dentro del plazo de los 30 días naturales siguientes a la fecha límite de participación en el concurso, como se indica en estas bases. Transcurrido dicho plazo, no se atenderá ninguna reclamación.

DÉCIMO QUINTO. - Ley aplicable y jurisdicción

Cualquier controversia que surja entre Novartis y los participantes y que se derive, directa o indirectamente, de las presentes Bases quedará sometida a los tribunales de Barcelona capital y al derecho español.

Al registrarse, el participante acepta las Bases y las estipulaciones en él contenidas deberán interpretarse de acuerdo con las leyes españolas, en concreto a los tribunales de la ciudad de Barcelona.

DÉCIMO SEXTO. - Otras condiciones

  1. Novartis y Medistream no asumen compromiso alguno en relación con la creación, desarrollo o ejecución de los casos clínicos que sean presentados a concurso por parte de los participantes que serán siempre responsabilidad de estos últimos.

  2. Novartis y Medistream se reservan el derecho a realizar modificaciones o actualizaciones a las presentes bases, lo cual será debidamente comunicado a los participantes ya registrados vía email, que le dirigirá a la página de inscripción donde deberán aceptar un pop up para seguir participando en el concurso.